Brodaluma为人抗肝细胞介素17激素A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为数据分析其在外科手术银屑病的安全官能和治不下,休士顿华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease任教等选取了168亦然银屑病官能关节炎病变,进行时2期随机双盲实验第三组外科手术法对照数据分析,文章发表文章在2014年6月12日年出版的NEJM杂志上。
Mease任教将168亦然银屑病官能关节炎病变随机分作检验第三组(140mgBrodalumab第三组57亦然、280mgBrodalumab第三组56亦然)和外科手术法第三组(55亦然)。检验第三组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(浓度分别为140或280mg)或外科手术法(浓度为280mg)。在第12时为,对于不在此之后参加检验的病变,每两周给予免费标记的Brodalumab(浓度为280mg)。
主要数据分析终点是在第12周,依据American风湿病学会病患标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病变复发加强不下远超到20%。
159亦然病变完成了双盲实验,134亦然病变完成了长远超40周的免费标记构建检验。
12时为,140mg Brodalumab第三组和280mg Brodalumab两第三组,病变复发加强远超20%的比亦然比外科手术法第三组高,同时两检验第三组病变复发加强远超50%的比亦然较外科手术法第三组高。检验第三组和外科手术法第三组病变复发加强远超70%的比亦然差别不具有博弈论普遍性。进行时Brodalumab外科手术前有无进行时生命体外科手术对于复发的加强也无显著负面影响。
24时为,病变复发加强远超20%的比亦然,140mg浓度第三组为51%、280mg浓度第三组为64%,从外科手术法第三组转换到免费标记Brodalumab第三组为44%,病因加强持续性52周。12时为,在Brodalumab第三组和外科手术法第三组分别有3%和2%的病变出现严重负面影响不良反应。
该数据分析表明,Brodalumab对于外科手术银屑病官能关节炎有效,但针对其不良反应,还必需全面性的临床数据分析来确认。
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