银屑病俗称“牛皮癣”,是一种长期甚至伴随终生的慢性疾病,对患者自身的疾病管理要求比较高,但我国大部分患者无论是银屑病的认知还是长期治疗的意识都比较缺失。上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科郑捷教授表示,近年来随着病理机制研究的不断深入以及生物制剂的出现,银屑病目前已实现了可治和可预防复发,但仍然需要患者长期甚至终生进行治疗,同时呼吁银屑病患者一定要谨遵医嘱,接受长期规范化诊疗。九成以上银屑病患者期待皮损完全清除调查显示,我国约有600多万的银屑病患者。银屑病会使患者皮肤产生炎症性病变,且易复发,无法彻底治愈,甚至症状会持续终生,给患者、家庭和社会带来了沉重的负担。世界卫生组织(WHO)2016年发布的《银屑病全球报告》显示,94%期待实现皮损快速改善,93%的患者期待实现皮损完全清除,83%期待病情稳定无恶化。在生物制剂出现之前,银屑病临床上多采用局部用药和系统治疗的传统治疗方式,安全性较差,且效果不稳定,患者面临反复发作、皮损不能完全清除等问题,尤其对于中重度银屑病患者而言,治疗的选择有限且并不能取得很好的疗效,不仅身体上承受着病痛以及他人歧视的眼光,还长期背负着经济压力。新型生物制剂让更多银屑病患者实现皮损完全清除斑块清除是银屑病治疗的目的,银屑病面积与严重性指数(PASI)75、90或100缓解是治疗成功的重要指标。郑捷教授介绍:“随着白介类生物制剂的上市,广大银屑病患者有望实现PASI 90甚至PASI 100的治疗目标,患者的生活质量改善也取得了质的飞跃。此次中国银屑病临床试验结果发布,再次确认了依奇珠单抗注射液的疗效和安全性,为临床提供了更多的证据。”今年美国皮肤病学会年会(AAD)公布了依奇珠单抗用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)数据。RHBH研究是一项在中国开展的,多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。结果显示,每两周使用一次80mg的患者,在第12周时有82.4%达到了PASI 90,而PASI 100的应答率也达到了33%。此外,维持给药组患者高应答率持续维持至60周。与此同时,该研究的安全性数据也显示了依奇珠单抗在中国银屑病患者中耐受性良好。此前,依奇珠单抗注射液于2018年被纳入第一批临床急需境外新药名单,并于2019年8月29日获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度斑块型银屑病。此次III期临床结果的发布,验证了依奇珠单抗注射液在治疗中国中重度斑块型银屑病患者方面的有效性及安全性。患者经济负担有望进一步减轻,助力银屑病规范诊疗生物制剂效果佳、安全性好,不易复发,大大提升了银屑病患者抗击疾病的信心。令人忧心的是,这一银屑病治疗利器尚未得到广泛应用。尽管我国生物制剂使用率逐年稳步提升,但与发达国家30%~40%的普及率相比,仍处于相对较低水平。这主要受到大部分生物制剂价格偏高未纳入医保以及医患对生物制剂认识不足两方面因素的影响。2021年3月,银屑病生物制剂依奇珠单抗注射液降低出厂价,降幅达54%。郑捷教授表示,对于需要长期甚至终生治疗的银屑病患者来说,生物制剂的经济负担仍很重,若能进入医保,将让更多患者真正享受到现代医学的成果。作为临床医生的一员,他也提倡在三级医院和基层医院之间建立皮肤护理治疗体系,指导银屑病患者做好居家皮肤自我护理,既有助于患者疾病管理,又能为其减少医疗开支,同时减轻政府医疗负担,相信规范化诊疗可带来长久获益,未来将更好地惠及更多中国银屑病患者。
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