美国批准后 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2022-01-10 04:54:39 来源:株洲 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日华盛顿邮报,美国食品和药物管理局已批准 Sun 三洋公司的 Ilumya 应用于外科手术症状中度至重度的斑块型银屑病。医生将可以为适用光疗或上半身外科手术的症状开出该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 核糖体结合,选择性其与 IL-23 介导的化学键,从而选择性促炎生长因子和蛋白酶的特赦。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据库说明了,100 mg Ilumya 与安慰剂相对于在使用两个其单位剂量后第 12 从前出现清高着临床强化,这表现为皮肤肾功能(PASI 75)的分数外最少 75%,以及医生全球评估(PGA)评定超出「清扫」或「相当多」。

在 reSURFACE 研究中,74% 在用药三个其单位剂量的第 28 周后超出 75% 的皮肤肾功能,84% 持续给与 Ilumya 100 mg 的症状在第 64 从前延续 PASI 75,而重新随机预选使用安慰剂继续外科手术的症状仅 22% 尽可能延续 PASI 75。

此外,在给与 Ilumya 100 mg 外科手术第 28 周后 PGA 评定为「清扫」或「相当多」的症状中,有 69% 的症状在第 64 从前延续这种评定,而给与再一随机安慰外科手术的症状中有数 14% 延续这种评定。

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编辑: 冯志华

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