FDA批准塞尔基因Otezla用于外科手术银屑病性关节炎

3月21日，英国FDA批准Otezla (apremilast)用做用药热衷于型号银屑病病态类风湿性(PsA)患儿。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节瘙痒、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和瘙痒。目前被批准用做PsA的药品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23衍生物。

“缓解瘙痒和增生，改善肌肉机能是热衷于型号银屑病病态类风湿性患儿不可或缺的用药目标，”FDA药品评价与生物医学药品评价II办公室副主任、理学士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患儿提供了一种新的用药选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)衍生物，其安全病态及有效病态基于三项由1493名热衷于型号银屑病病态类风湿性患儿策划的3期临床试验。Otezla用药患儿与治疗法患儿相比，其PsA体征及瘙痒显示有改善。

Otezla用药患儿不应不定期让医疗卫生管理学人员监测其体重。如果出现归因于或临床上突出的眼部，不应对眼部进行评价，并不应重新考虑中止用药。Otezla用药患儿与治疗法患儿相比，抑郁危险性相当可观。

在临床试验中，Otezla口服患儿最常见的过敏反不应有腹泻、恶心和恶心。Otezla由位于费城班州Summit的塞尔等位基因公司制造。

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主笔： fuchengyi