美国FDA发布关于坏死因子萘，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4同月14日，美国食品和制剂管理局（FDA）针对刚刚使用坏死突变(TNF)吲哚、硫唑核糖和/或巯核糖治疗法Crohns染病和溃疡普遍性结肠炎的中学生和青年组可能发生一种罕见的白细胞肺癌（已知为大肠肺脏T细胞遗传染病或HSTCL）发出了必需普遍性更换信息。FDA曾于2009年8同月发布过特别必需警示，提醒注意坏死突变（TNF）吲哚增加儿童和中学生重染病遗传染病和其它肺癌症的高风险。此后，FDA年中发出使用上述制剂发生白细胞肺癌的研究报告。HSTCL是一种侵袭普遍性（生长迅速），并且通常是可怕的。虽然大多数已研究报告的确诊为刚刚放弃Crohns染病或溃疡普遍性结肠炎治疗法的高血压，但是也包括1则有刚刚放弃银屑染病治疗法的高血压和2则有刚刚放弃类风湿普遍性关节炎治疗法的高血压。目前，FDA刚刚更换已研究报告的HSTCL确诊数。TNF吲哚包括（英夫利西抗染病毒），恩利（依那西普），修美乐（阿达木抗染病毒），Cimzia（赛妥凤抗染病毒）和Simponi（戈利木抗染病毒）。虽然大多数已研究报告的HSTCL确诊都发生地用已知并能抑制作用免疫系统的制剂（包括TNF吲哚，硫唑核糖和/或巯核糖）联合治疗法的高血压,但也研究报告了单用硫唑核糖或巯核糖治疗法的高血压的确诊。为此，FDA提出以下建议：● 就恶普遍性的征象和疼痛,对高血压和眼科者进行高等教育。则有如HSTCL，以致他们并能预见并寻求分析研究报告和治疗法任何征象或疼痛。这些疼痛和征象包括肺脏肿大，大肠肿大，腹痛，年中普遍性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF吲哚，硫唑核糖和/或巯核糖治疗法的高血压进行监测，以推测恶普遍性。● 明白与美国的一般老年人相比，类风湿普遍性关节炎，Crohns染病，强直普遍性脊柱炎，银屑染病普遍性关节炎和斑块状银屑染病高血压更也许重染病上遗传染病。因此，很难具体与TNF阻断剂，硫唑核糖或巯基核糖有关的高风险增加的程度。（FDA网站）

查看信源IP

编辑：