LEO 银屑病药物 Kyntheum 得到欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月初 7 日报道，欧洲监管私人机构私人机构并未为 LEO 生物科技的 Kyntheum（brodalumab）透过了并购专利权，核准用做化疗适合全身化疗的癫痫的中度至重度黑斑开放性银屑病。

这项核准消息对于比利时的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的脊椎动物制剂。索尔福德圣乔治 NHS 信托基金法律顾问，外科外科医生 Warren 副教授回应：「欧盟今天的要求是一个重要的基石，尽管这类疾病疗法取得了最新进展，仍有一些癫痫无法达到所需的只不过停滞的皮肤血浆。」

Warren 反驳，英国有近 200 万银屑病癫痫，其中四分之一再一有或可能蓬勃发展为中度或重度的疾病。黑斑开放性银屑病是最常见的银屑病类型，阻碍高达 97% 的癫痫，这些癫痫蓬勃发展其他癫痫如心脏病和代谢综合症的风险在缩减。

康奈尔大学外科慈善私人机构主席 Griffiths 回应：「银屑病对癫痫人群的日常生活会归因于重大的胸部和情感阻碍，也可能与其他几种癫痫相关联。新脊椎动物疗法如 brodalumab 也就是说中度至重度银屑病癫痫也可能实现只不过肥胖症的皮肤。」

欧盟的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 飞行测试，其中 37-44% 的黑斑开放性银屑病癫痫在第 12 周达到只不过的皮肤血浆，而强生子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项结果表明，经过 12 周的化疗 56-61% 的癫痫报告皮肤情况下不再破坏他们的肥胖症以及生活质量。

LEO 生物科技子公司外科所长 Kolli Dr回应：「半个多世纪以来 LEO 生物科技子公司在皮肤病学应用以外尤其的基本上，我们很荣幸能在显着未充分利用消费的应用为该地区的医生和癫痫带来新为了让。」

在 Kyntheum 赢取核准不久前，Valeant 子公司的银屑病类固醇 brodalumab 在澳大利亚赢取核准用做相同的适应证，商品原是 Siliq，但该类固醇表单上并未有一个警告，使用该类固醇化疗与归因于自杀想法相关。

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编辑： 冯志华