试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期学术研究主要终点

Coherus 人类科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普人类类似物 CHS-0214 在中重度慢性斑块状银屑病病患者中完成的一项 3 期深入研究达到其主要终点。

「我们很感激这些些白血病医学结果，」 Coherus 首席CEO、美国哥伦比亚大学 Finck 称。「对于需要依那西普病患的病患者来说，CHS-0214 是一个不可忽视的同样。如果给予监管私人机构批准，CHS-0214 有可能为病患者提供一种提高效率的病患同样，可用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期医学里程碑的到达进一步解析了我们合作开发平台在倡议人类类似物产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 副总裁首席CEO Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上并未医学有内涵的差异

该终点基于 12 亦同的银屑病活动和致使相对净资产（PASI）满分。在 12 亦同，主要终点，即与基线比起在 PASI 的超过百分比变化及与基线比起在 PASI 上达到 75% 改善的受试者数目保持稳定事先设定的界值内，确实 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款产品在安全性上并未医学有内涵的差异。

「我们受到这项解析性深入研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行总裁、人类类似物总裁 Rosa-Björkeson 称。「斑块状银屑病对病患者的生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期给予病患药物是非常适当的。如果给予批准，CHS-0214 将扩大中重度慢性斑块状银屑病病患者对病患同样的给予。」

这项深入研究暂时此前完成到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期解析性深入研究之一，其目的可用 CHS-0214 在亚太地区市场的上市申领。第二项在类风湿病征病患者中完成的 3 期深入研究结果再一在 2016 年近期给予。

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编辑： 冯志华